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【劑型】針劑

【適應症】　　

　　僅用於治療由對頭孢哌酮單藥耐藥、對本品敏感的產β-內酰胺酶細菌引起的中、重度感染。在用於治療由對頭孢哌酮單藥敏感菌與對頭孢哌酮單藥耐藥、對本品敏感的產β-內酰胺酶菌引起的混合感染時，不需要加用其它抗生素。

　　下呼吸道感染：由產β-內酰胺酶的銅綠假單胞菌、肺炎鏈球菌和其它鏈球菌、肺炎克雷伯菌和其它克雷伯菌屬、流感嗜血桿菌、金黃色葡萄球菌等敏感菌所致的肺炎、慢性支氣管炎急性發作、急性支氣管炎、肺膿腫和其他肺部感染。

　　泌尿生殖系統感染：由產β-內酰胺酶的大腸埃希菌、變形桿菌、克雷伯菌屬、銅綠假單胞菌、葡萄球菌屬等敏感菌所致的急性腎盂腎炎、慢性腎盂腎炎急性發作、複雜性尿路感染、子宮內膜炎、淋病和其它生殖道感染。

　　腹腔、盆腔感染：由產β-內酰胺酶的腸桿菌屬細菌、大腸埃希菌、克雷伯菌、銅綠假單胞菌、枸櫞酸桿菌屬、擬桿菌消化鏈球菌、梭狀芽胞桿菌所致的腹膜炎，膽囊炎，膽管炎和其他腹腔內感染、盆腔炎等。

　　其他感染：對以上產β-內酰胺酶的革蘭陽性菌和革蘭陰性菌所致的敗血症，腦膜炎雙球菌和流感嗜血桿菌所致的腦膜炎、重症皮膚和軟組織感染。

【藥理毒理】‍‍‍‍
藥理作用：

本複方的抗菌成份為頭孢哌酮和他唑巴坦。頭孢哌酮為第三代頭孢菌素類抗生素，通過抑制敏感細菌細胞壁的生物合成而達到殺菌作用。他唑巴坦除對奈瑟菌科和不動桿菌外，對其他細菌無抗菌活性，但是他唑巴坦對由β-內酰胺類抗生素耐藥菌株產生的多數重要的β-內酰胺酶具有不可逆性的抑制作用。他唑巴坦可防止耐藥菌對青黴素類和頭孢菌素類抗生素的破壞，並且他唑巴坦與青黴素類和頭孢菌素類抗生素具有明顯的協同作用。由於他唑巴坦可與某些青黴素結合蛋白相結合，因此敏感菌株可能對本複方製劑的敏感性較單用頭孢哌酮時更強。

毒理研究：

目前尚無本複方的遺傳毒性、生殖毒性和致癌性研究資料，各單藥的毒理研究可參考以下相關資料。

遺傳毒性：

頭孢哌酮：體內、外的遺傳毒性研究均未發現本品有致突變作用；人淋巴細胞的染色體畸變試驗結果陰性，但在進行本品的全血細胞培養時，發現染色體斷裂增多。

他唑巴坦鈉：他唑巴坦鈉在333μg/ml血濃度時，微生物突變試驗的結果為陰性；濃度為2000μg/ml時，程序外DNA合成試驗結果為陰性；5000μg/ml時，中國倉鼠卵細胞HPRT點基因突變試驗結果為陰性；在以小鼠淋巴瘤細胞進行的點突變試驗中，他唑巴坦鈉在≥3000μg/ml時，結果為陽性；900μg/ml時，BALB/c-3T3細胞轉化試驗結果為陰性；在以中國倉鼠肺細胞進行的體外細胞遺傳學試驗中，他唑巴坦鈉3000μg/ml時的結果為陰性；大鼠靜脈注射他唑巴坦鈉劑量高達5000mg/kg（按體表面積mg/m2計，相當於人推薦日用最大劑量的23倍）時，沒有產生染色體畸變作用。

生殖毒性：

頭孢哌酮：頭孢哌酮皮下注射1000mg/kg/日（約為成人平均劑量的16倍）可導致大鼠睾丸重量降低，精子生成受到抑制，生殖細胞數量減少和滋養細胞胞漿內空泡形成。在劑量為100～1000mg/kg/日範圍內，其損害的嚴重程度與劑量相關。低劑量可引起精子細胞輕微減少，在成年大鼠中未觀察到此變化。除最高劑量外，這種組織學損害在各劑量組中均為可逆性的。儘管如此，這些試驗並未對大鼠以後的生殖功能進行評價。尚未確定上述發現與人體的關係。

他唑巴坦鈉：給予大鼠他唑巴坦鈉劑量約為人推薦用最大劑量（1.5g/天）3倍時（按體表面積計），對大鼠的生育力沒有損害。畸胎學研究顯示：給予小鼠和大鼠他唑巴坦鈉，劑量分別為人用劑量的6和14倍（按體表面積計）時，對胎兒沒有傷害。他唑巴坦鈉可透過大鼠的胎盤屏障，胎兒體內的他唑巴坦鈉濃度約為母體血漿藥物濃度的10%或更低。

【‍用法用量】
　　靜脈滴注。先用氯化鈉注射液或滅菌注射用水適量（5～10ml）溶解，然後再加5％葡萄糖注射液或氯化鈉注射液150～250ml稀釋供靜脈滴注，滴注時間為30～60min，每次滴注時間不得少於30min。療程一般7～10天（重症感染可以適當延長）。

　　成人用量：每次2g，每8小時或12小時靜脈滴注1次。 嚴重腎功能不全的患者（肌肝消除率＜30ml/min)，每12小時他唑巴坦的劑量應不超過0.5g。

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